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上海京燦精密機械有限公司

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GMP潔凈室檢測人員培訓:懸浮粒子采樣培訓
點擊次數:1456 更新時間:2020-11-11

上海京燦精密有限公司潔凈室檢測人員應進行本專業的培訓并獲得相應資格后才能履行對潔凈室(區) 測 試的職責, 其中包含涉及的衛生知識和基本微生物知識。

粒子計數器

潔凈室(區)的測試人員 應選擇與生產操作的空氣潔凈度級別要求相適應的穿戴方式, 外面的衣服不能帶進 100000 級以上的區域。

空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象, 散射光的強度與懸浮粒子的表面積成正比。
激光粒子計數器原理
空氣中的懸浮粒子在激光束的照射下產生衍射現象, 衍射光的強度與懸浮粒子的體積成正比。

必須按照測試儀器的檢定周期, 定期對測試儀器作檢定,應使用檢定合格。
測試儀器在未進入被測區域時, 若必需, 則先清潔表面, 或在相應的潔凈室內 準備和存放(用保護罩或其他適當地外罩保護儀器)。
在 100 級潔凈室內用紙時, 上面應蒙上一張透明 不沾塵的覆蓋物, 在 100 級潔凈室內 不能用鉛筆和橡皮。
使用測試儀器時應嚴格按照儀器說明書操作。
儀器開機, 預熱至穩定后, 方可按測試儀器說明書的規定對儀器進行校正, 同時檢查采樣流量和等動力采樣頭。
采樣管口 置于采樣點采樣時, 在計數趨于穩定后, 開始連續讀數。
采樣管必須干凈, 嚴禁滲漏。
采樣管的長度應根據儀器的允許長度,除另有規定外, 長度不得大于1.5m 。
粒子計數器采樣口和儀器工作位置宜處在同一氣壓和溫度下, 以免產生測量偏差。

測試時間

在空態或靜態a測試時, 對單向流潔凈室(區) 而言, 測試宜在凈化空氣調節系統正常運行時間。
不少于10min后開始。 對非單向流潔凈室 ( 區), 測 試宜在凈化空氣調系統正常運行時間 不少于30 min 后開始。 在靜態b測試時, 對單向 流 潔凈室 (區), 測試宜在生產操作人員撤離現場并經過10 min 自 凈后開始; 對非單向 流潔凈室(區), 測 試宜在生產操作人員 撤離現場并經過 20 min 自 凈后開始。
在動態測試時, 則須記錄生產開始的時間以及測試時間。

采樣點數目及其布置
在空態或靜態測試時, 懸浮粒子采樣點數目 及其布置應力求均勻, 并不得少于少采樣點數目 , 采樣點布置規則。 在動態測試時, 懸浮粒子采樣點數目及其布置應根據產品的生產及工藝關鍵操作區設置。

按潔凈室面積計算,如100平方米,需采樣10個點,如果200個平方,采樣17個點。

顆粒采樣點數

采樣點的位置應滿足以下要求:
a )采樣點一般在離地面 0.8 m 高度的水平面上均勻布置。
b )采樣點多于5點時, 也可以 在離地面0.8 m~1.5 m高度的區域內分層布置, 但每層不少于5 點。
采樣次數的限定
對任何小潔凈室(區) 或局部空氣凈化區域, 采樣點的數目不得少于 2 個, 總采樣次數不得少于5 次。 每個采樣點的采樣次數可以多于1次, 且不同采樣點的采樣次數可以不同。 

 采樣量

對于單向流潔凈室(區) , 粒子計數器的采樣管口應正對氣流方向; 對于非單向流潔凈室(區),
粒子計數器的采樣管口 宜向上。
布置采樣點時, 應盡量避開回風口 。
采樣時, 測試人員應在采樣口的下風側, 并盡量少活動。
采樣完畢后, 宜對粒子計數器進行自凈。
應采取一切措施防止采樣過程的污染。

上海京燦檢測工程師均通過采樣培訓,定期開展培訓,潔凈室檢測服務交給京燦,檢測流程規范,報告及時。


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